Viedoc Clinic

  • Viedoc 是否符合CFR 第 11 部分?

    是的,可以应要求提供符合各种法规的声明,包括 21 CFR 第 11 部分以及数据隐私法。

  • 你们系统似乎易于使用,但与其他 EDC 系统相比,主要区别是什么?

    我们没有将我们与其他供应商进行比较,而是让系统自己说话。 任何有兴趣的人都可以在有限的时间内免费试用 Viedoc,只需向我们发送电子邮件即可。 我们还让我们的客户与我们分享他们的经验,本网站提供了一些声明。

  • Viedoc 是否存储 eCRF 的独立同期研究者副本?

    是的,Viedoc 会在保存表单时存储表单的所有版本,并且这些都在研究者的控制之下。

  • 在哪里以及多久执行一次备份?

    每每五分钟备份、加密并复制到配对的 Microsoft Azure 区域。 每个实例的一个完整备份被加密并传输到第三个位置的冷存储,每 24 小时进行一次回读、恢复和完整性测试。

Viedoc Admin

  • 你们提供什么样的支持?

    我们提供 24/7 全天候技术支持。 每个客户都可以通过 Viedoc Admin 向研究中心提供helpdesk,如果客户有任何疑问或问题,我们会为他们提供支持。

  • 谁有权访问 Viedoc Admin?

    对admin的访问权限通常仅限于研究和中心管理员,但每个组织都可以按照自己喜欢的方式管理访问权限。

  • 你们如何定价?

    Viedoc 作为 SaaS,这意味着它是按项目授权的。 系统使用费取决于研究时间、中心数量、表单、研究阶段等几个因素。为了更好地了解价格,请在本网站上提出报价,我们将在 24 小时内回复价格。

  • 对于研究中心的数量有限制吗?

    不,没有限制。 Viedoc 中最大的研究有 700 多个中心,并且运行没有任何问题。

  • 你们支持哪些导出格式?

    Viedoc 支持导出到 Excel、ASCII、SAS、PDF 和 CDISC ODM。

Viedoc Designer

  • 我是否需要任何编程技能才能在 Viedoc 中建立研究?

    不,当涉及非常复杂的条件或编辑检查时,编程技能当然是有利的,但对于典型的研究,不需要编程技能。

  • 谁对 UAT 负责,我们还是你们?

    执行 UAT 的责任始终在于客户。 我们提供经过验证的产品并为每个版本提供发布证书,这些证书可以从本网站下载。

  • 我知道你们经常更新。 每次更新时我都需要重新验证我的研究吗?

    不,Viedoc 的每个版本始终向前兼容,因此客户无需验证正在进行的新版本研究。

  • 您是否有可以在建立新研究时使用的模板?

    是的,Viedoc Designer 有一个全球模板库,可用于存储和复制模板。

Viedoc Me

  • Viedoc Me 是我们必须下载的应用程序还是 Web 应用程序?

    ViedocMe 是一个 Web 应用程序,可以在任何带有浏览器的设备上运行。

  • Viedoc Me 是否同时在线和离线运行?

    L与任何网络应用程序一样,ViedocMe 需要互联网连接才能运行。

  • 受试者手机提交的数据如何与eCRF中的受试者数据关联?

    每个主题都需要一个用户帐户才能使用 Viedoc Me。 当研究者为受试者启动 ViedocMe 时,该帐户会在 eCRF(Viedoc Clinic)中自动生成。

  • 通过 Viedoc Me 生成的数据如何存储?

    来自 ViedocMe 的数据的存储方式与受试者的其余数据完全相同。 同样的安全和控制。 没有数据本地存储在受试者的设备上。

Viedoc Logistics

  • 我们还需要外部 IWRS 或 IVRS 吗?

    不,所有操作都在 Viedoc 中执行。 用户只需要登录一个系统。

  • 动作会立即在系统中发生吗?

    是的,您不必在一天中的某个时间等待系统更新。药品在登记为收到后立即可用。

  • 是否有针对中心药品数量不足的警报?

    是的,并且可以根据入组/受试者数量设置特定于中心的级别。 您还可以跟踪过期日期。

  • 这是否适用于非盲和双盲研究?

    是的,您可以入组/随机化受试者,然后立即在同一系统内分配他们的药品

  • 我可以分配一种以上的药品吗?

    是的,可以设置主要和补充药品(根据需要)进行分配。

  • 如果我有多个运药中心怎么办?

    此功能适用于大型跨国研究以及内部设施。

Viedoc TMF

  • eTMF 功能是否符合 21 CFR Part 11?

    是的,Viedoc eClinical 系统中的所有产品都完全符合 21 CFR Part 11。

  • 是否有对所做的一切的稽查轨迹?

    是的,当然,Viedoc eTMF 中的所有内容都有稽查轨迹,让您可以对试验进行所需的控制 - 全部集中在一套系统中。

  • 我的研究是独一无二的 我是否会受限于你们提供的模板结构?

    完全不会; 在 Viedoc 中,您可以创建可定制的结构以满足任何试验或组织的需求。

Viedoc Reports

  • 我可以比较跨表单的数据吗?

    可以

  • 我是否必须等待数据导入?

    不会。由于 Viedoc Reports 已完全集成到系统中,因此数据每 24 小时会自动同步一次。

  • 如果我想更仔细地查看图表中的数据怎么办?

    在每个图表中,用户可以对数据进行过滤、排序和放大,以便随时更好地了解数据。

  • 这需要额外的系统使用费吗?

    不,每项研究都包含 Viedoc Reports功能

  • 我能确定谁能看什么吗?

    是的,Viedoc Reports 使您能够设置可视化条件和用户角色,让正确的人在正确的时间查看重要的信息。