是的,可以应要求提供符合各种法规的声明,包括 21 CFR 第 11 部分以及数据隐私法。
我们没有将我们与其他供应商进行比较,而是让系统自己说话。 任何有兴趣的人都可以在有限的时间内免费试用 Viedoc,只需向我们发送电子邮件即可。 我们还让我们的客户与我们分享他们的经验,本网站提供了一些声明。
是的,Viedoc 会在保存表单时存储表单的所有版本,并且这些都在研究者的控制之下。
每每五分钟备份、加密并复制到配对的 Microsoft Azure 区域。 每个实例的一个完整备份被加密并传输到第三个位置的冷存储,每 24 小时进行一次回读、恢复和完整性测试。
我们提供 24/7 全天候技术支持。 每个客户都可以通过 Viedoc Admin 向研究中心提供helpdesk,如果客户有任何疑问或问题,我们会为他们提供支持。
对admin的访问权限通常仅限于研究和中心管理员,但每个组织都可以按照自己喜欢的方式管理访问权限。
Viedoc 作为 SaaS,这意味着它是按项目授权的。 系统使用费取决于研究时间、中心数量、表单、研究阶段等几个因素。为了更好地了解价格,请在本网站上提出报价,我们将在 24 小时内回复价格。
不,没有限制。 Viedoc 中最大的研究有 700 多个中心,并且运行没有任何问题。
Viedoc 支持导出到 Excel、ASCII、SAS、PDF 和 CDISC ODM。
不,当涉及非常复杂的条件或编辑检查时,编程技能当然是有利的,但对于典型的研究,不需要编程技能。
执行 UAT 的责任始终在于客户。 我们提供经过验证的产品并为每个版本提供发布证书,这些证书可以从本网站下载。
不,Viedoc 的每个版本始终向前兼容,因此客户无需验证正在进行的新版本研究。
是的,Viedoc Designer 有一个全球模板库,可用于存储和复制模板。
ViedocMe 是一个 Web 应用程序,可以在任何带有浏览器的设备上运行。
L与任何网络应用程序一样,ViedocMe 需要互联网连接才能运行。
每个主题都需要一个用户帐户才能使用 Viedoc Me。 当研究者为受试者启动 ViedocMe 时,该帐户会在 eCRF(Viedoc Clinic)中自动生成。
来自 ViedocMe 的数据的存储方式与受试者的其余数据完全相同。 同样的安全和控制。 没有数据本地存储在受试者的设备上。
不,所有操作都在 Viedoc 中执行。 用户只需要登录一个系统。
是的,您不必在一天中的某个时间等待系统更新。药品在登记为收到后立即可用。
是的,并且可以根据入组/受试者数量设置特定于中心的级别。 您还可以跟踪过期日期。
是的,您可以入组/随机化受试者,然后立即在同一系统内分配他们的药品
是的,可以设置主要和补充药品(根据需要)进行分配。
此功能适用于大型跨国研究以及内部设施。
是的,Viedoc eClinical 系统中的所有产品都完全符合 21 CFR Part 11。
是的,当然,Viedoc eTMF 中的所有内容都有稽查轨迹,让您可以对试验进行所需的控制 - 全部集中在一套系统中。
完全不会; 在 Viedoc 中,您可以创建可定制的结构以满足任何试验或组织的需求。
可以
不会。由于 Viedoc Reports 已完全集成到系统中,因此数据每 24 小时会自动同步一次。
在每个图表中,用户可以对数据进行过滤、排序和放大,以便随时更好地了解数据。
不,每项研究都包含 Viedoc Reports功能
是的,Viedoc Reports 使您能够设置可视化条件和用户角色,让正确的人在正确的时间查看重要的信息。